一、公司介绍

四川昇锐制药有限公司是子腾医药的全资子公司，主要建设原料药及制剂生产项目，投资2.4亿元，占地45亩。项目分两期建设，其中一期投资1.2亿元，建设固体制剂车间、原料药生产车间及配套设施，二期投资1.2亿元，建设注射剂生产车间及配套设施，拟于2023年底开工建设，2025年6月建成投产。项目全面建成投产后，可实现产值3亿元，上缴税收不低于3000万元。

    项目品种主要用于心血管、肿瘤、镇痛、老年病等领域。2013年获得2个生产批次，为肿瘤骨转移首选治疗药物——伊班膦酸钠及其注射液（商标名：尚瑞优），2014年获得第3个生产批件——酮咯酸氨丁三醇注射液（商标名：尚瑞欣）。上述两个注射剂均被2017年版国家医保目录收载，在临床治疗广泛应用。目前，公司共计获得临床批件8个、生产批件10余个，在研品种20多项。

    二、招聘岗位

    （一）公用系统班长

1.岗位要求：

（1）大专以上学历，45周岁以下；

（2）制药行业5年以公用系统工作经验，具备良好公用系统实际操作能力，能够处理设备运行过程质量偏差；

（3）熟悉空调系统，纯化水系统，压缩空气系统、氮气系统等系统的操作和维护保养；

（4）熟悉制药行业洁净设施的相关法规及指南，如GMP\ISPE等并持续学习；

（5）有GMP 验证工作经验；                                                

（6）有新厂建设承担公用系统GMP认证经验者优先；                                             

（7）能够使用OFFICE或WPS办公软件。

2.岗位职责：

    （1）负责空调系统，纯化水系统，压缩空气系统、氮气系统等公用系统日常运行管理。

    （2）负责公用系统操作人员日常管理，员工绩效考核。

    （3）熟悉公用系统设备工作原理和操作要求，具有良好操作技能，能够进行员工技能培训。推进员工培训工作开展确保团队人才梯队建设。

    （4）参与空调系统，纯化水系统，压缩空气系统、氮气系统等公用系统GMP验证工作。

（5）负责厂房、公用系统偏差、变更调查与整改。

（6）负责监督公用工程系统设备、设施的巡检，日常维护保养工作，并指导按要求填写相关记录，及时发现并处理设备故障等突发情况，及时上报，并通知设备维修员进行处理。

（7）负责起草公用系统相关操作规程，负责公用系统相关记录的发放、收集、审核、整理等工作。

（8）负责组织本班人员定期按技术要求进行空调系统、纯化水系统进行消毒处理，并符合GMP相关要求。

（9）负责对本班组运行记录、检验记录等进行审核、对异常数据进行分析，查明原因；参与公用系统的质量偏差、变更及异常情况的处理；保证设备运行记录的完整性和真实性。

（10）按要求完成临时交办的各项工作。

    （二）公用系统操作员

1.岗位要求：

    （1）大专以上学历，40周岁以下；

    （2）制药行业3年以上，公用系统工作经验，具备良好公用系统实际操作能力；

    （3）熟悉空调系统，纯化水系统，压缩空气系统、氮气系统等系统的操作和维护保养；

    （4）熟悉GMP验证技术要求。

2.岗位职责：

    （1）熟悉纯化水制水系统、空调系统、压缩空气系统、氮气制备系统的工艺流程及工作原理，熟悉各设备的性能、原理并熟练操作。

    （2）负责纯化水制水系统、空调系统、压缩空气系统、氮气制备系统设备的日常维护保养、巡查工作。

    （3）完成纯水质电导率和PH值的测定。

    （4）按GMP要求，做好纯化水制水系统、空调系统、压缩空气系统、氮气制备系统等运行记录，保证记录数据及时、准确，清晰。

    （5）按GMP要求，定期进行纯化水系统、空调系统清洁与消毒工作，并做好相应记录。

    （6）配合质检部门化验员进行化学分析。完分析生产过程中的各种影响因素，并提出处理和消除办法。

    （7）按要求完成临时交办的各项工作。

    （三）QC主管

  1.岗位要求：

    （1）药学、化学或相关专业本科；

    （2）从事QC工作5年以上，涉及仪器分析和化学分析；

（3）熟悉GMP规范、ICH、中国药典等。

2.岗位职责：

    （1）负责理化学检验相关工作的安排和实施，包括原辅包、水、半成品、成品等相关的理化学检验

    （2）负责理化学相关检验记录和数据的审核，确保检验结果准确性和数据的完整性。

    （3）负责实验室仪器管理，确保实验仪器设备的正常运行和使用。

    （4）负责理化样品的取样及取样器具的管理。

    （5）在理化学检测中出现异常（包括偏差、OOS、OOT等）时，及时向QC负责人和质量管理负责人报告，调查原因，提出偏差的对策报告。

    （6）向质量管理负责人、QC负责人及时报告理化学检验的相关必要事项。

    （7）指导下属正确填写检验记录和相关记录。

    （8）确保检验用试液、指示液、对照品、剧毒品等正确配置，使用，保管，废弃等管理。

    （9）确保色谱柱、配件、耗材等的正确使用、保管。

    （10）负责QC电子数据的管理，确保数据的安全性和稳定性。

    （11）实施稳定性考察和留样观察管理。

    （12）对于委托检验，实施前确认试验对象、试验项目及操作规程。试验结束后，确认试验结果及报告。

    （13）确保完成理化学检验相关的方法学确认及验证，并及时形成报告。

    （14）完成领导交办的其他工作。

    三、薪资待遇

    以上岗位一旦录取，待遇从优。双休，六险一金，餐费补助，免费医疗体检。具体待遇面议。

    联系人：张女士：17341951318

    工作地点：眉山市东坡区尚义镇·西部药谷

                        四川昇锐制药有限公司

                            2022年9月19日